1 概念 REACH预注册是指符合REACH法规中分阶段物质定义的物质，可以在2008年6月1日到12月1日之间进行预注册。然后根据物质的分类和标签的特性和吨位信息，可以在2至10年内完成REACH正式注册，期间正常的对欧贸易不受影响。非欧盟的制造商需要指定OR来进行预注册，以避免REACH法规对其欧盟贸易的影响。没有经过预注册的分阶段物质，必须要完成正式注册后才能投放欧盟市场。 2 注册对象 在REACH法规中，需要为每年制造或进口超过1吨的物质进行注册。 在REACH法规中需要(预)注册的产品有： 1)物质类产品，如香精香料类产品、染料类产品和普通化工品等，只要其吨位符合注册条件就需要进行(预)注册。 2)聚合物类产品，如树脂类产品、塑料橡胶原料等。其是一种特殊的物质，需要为其符合(预)注册条件的单体和其他物质进行(预)注册。 3)配制品类产品，如涂料、墨水等产品。需要为其中的每一种达到注册条件的物质进行(预)注册。 4)特殊容器中的物质/配制品，如打印机、笔制品、墨盒等。这类产品将外壳作为物品，而里面的成分作为单独的物质/配制品来进行REACH(预)注册。 5)物品中有意释放的物质，如有香味物质的物品等。这些香味物质从物品中有意释放出来，并发挥了一定的功能，这时需要为香味物质进行注册。 注意，上述需要进行REACH(预)注册的物质，如果属于分阶段物质，将在12月1日之前可以进行预注册，从而可以取得最长10年的注册缓冲期。而上述需要(预)注册物质种类的判别在某些情况下企业自己判定可能会存在困难，对比较难以鉴别的产品，可以寻求专业代理机构的帮助。 3 后预注册 2008年12月1日欧盟REACH法规预注册截止后，对于首次投放欧盟市场超过1吨/年的物质还可以通过后预注册（Late Pre-registration）获得进入欧盟的通行证，继续享受2-10年的注册缓冲期。 后预注册的条件： 分阶段物质； 首次投放市场达到1吨/年以上； 在首次投放市场达到1吨/年6个月以内； 分阶段物质相应吨位注册截止日期前的12个月内。 注：分阶段物质是指在1981年9月前在欧盟市场上已经流通的物质，即在EINECS，NLP名录内的物质。 4 分阶段物质和非分阶段物质 根据REACH法规，物质可分为分阶段物质和非分阶段物质，非分阶段物质也称新物质。分阶段物质是指至少满足下列标准之一的物质： ■ 列入欧洲商用化学物质目录（EINECS）中的物质； ■ 在本法规生效之前15年内即1992年以后，在欧盟国家（包括2004年5月1日前加入欧盟的国家）中由生产商/进口商生产/进口的、或进口但并未投放市场的物质； ■ 在本法规生效前15年内即1992年以后, 在欧盟国家（包括2004年5月1日前加入欧盟的国家）由生产商/进口商投放市场的，且被视为已根据67/548指令第一版中第8条第1款通报、但不符合本法规中描述的聚合物定义的物质（一般为低聚物）。 5 注册费用 后预注册的费用为3000元人民币。注册吨位为100-1000吨/年，缓冲期到2013年5月31日截止；1-10吨/年与10-100吨/年，缓冲期至2018年5月31日。 缓冲期结束需要进行正式注册。正式注册的费用由三部分组成。 第一，行政费，付给ECHA，1600-31000欧元。 第二，数据费，根据具体物质有所差别。数据缺口越小的物质费用较低，通常为几千欧元。 第三，代理费，支付给唯一代表（OR），通常为几万元人民币。 若产品属于中间体，可采取严格可控中间体的形式做正式注册，花费在人民币6万元左右。 6 注册程序 第二批后预注册将于2012年5月31日结束。需要提交的材料有：物质信息调查表，物质基本信息以及公司的基本信息，通常3个工作日就可完成注册。 正式注册的周期较长，大约为3个月。唯一代表将承担大部分工作，企业没有太多工作量。 基本无风险，只要按照REACH法规的要求来出口。唯一代表也会给您一些建议。 |
资料来源： 1 聚焦REACH预注册 http://bbs.fobshanghai.com/viewthread.php?tid=776973&extra=&page=1 2 化工品进入欧盟市场，求教REACH注册的问题 http://bbs.fobshanghai.com/viewthread.php?tid=3984093 |
4 ECHA预注册物质列表 http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/pre-registered-substances |
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3 预注册截止期将至，你注册了吗 http://www.szciq.gov.cn/n10/ShowArticleList.aspx?id=17965
