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REACH预注册 分享到腾讯微博

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1 概念 

       REACH预注册是指符合REACH法规中分阶段物质定义的物质,可以在2008年6月1日到12月1日之间进行预注册。然后根据物质的分类和标签的特性和吨位信息,可以在2至10年内完成REACH正式注册,期间正常的对欧贸易不受影响。非欧盟的制造商需要指定OR来进行预注册,以避免REACH法规对其欧盟贸易的影响。没有经过预注册的分阶段物质,必须要完成正式注册后才能投放欧盟市场。

2 注册对象
 
       在REACH法规中,需要为每年制造或进口超过1吨的物质进行注册。
在REACH法规中需要(预)注册的产品有:
       1)物质类产品,如香精香料类产品、染料类产品和普通化工品等,只要其吨位符合注册条件就需要进行(预)注册。
       2)聚合物类产品,如树脂类产品、塑料橡胶原料等。其是一种特殊的物质,需要为其符合(预)注册条件的单体和其他物质进行(预)注册。
       3)配制品类产品,如涂料、墨水等产品。需要为其中的每一种达到注册条件的物质进行(预)注册。
       4)特殊容器中的物质/配制品,如打印机、笔制品、墨盒等。这类产品将外壳作为物品,而里面的成分作为单独的物质/配制品来进行REACH(预)注册。
       5)物品中有意释放的物质,如有香味物质的物品等。这些香味物质从物品中有意释放出来,并发挥了一定的功能,这时需要为香味物质进行注册。
       注意,上述需要进行REACH(预)注册的物质,如果属于分阶段物质,将在12月1日之前可以进行预注册,从而可以取得最长10年的注册缓冲期。而上述需要(预)注册物质种类的判别在某些情况下企业自己判定可能会存在困难,对比较难以鉴别的产品,可以寻求专业代理机构的帮助。
 
3 后预注册
 
       2008年12月1日欧盟REACH法规预注册截止后,对于首次投放欧盟市场超过1吨/年的物质还可以通过后预注册(Late Pre-registration)获得进入欧盟的通行证,继续享受2-10年的注册缓冲期。 
   
   后预注册的条件:    
          分阶段物质;
          首次投放市场达到1吨/年以上;    
          在首次投放市场达到1吨/年6个月以内;
          分阶段物质相应吨位注册截止日期前的12个月内。
   注:分阶段物质是指在1981年9月前在欧盟市场上已经流通的物质,即在EINECS,NLP名录内的物质。
 
4 分阶段物质和非分阶段物质
 
  根据REACH法规,物质可分为分阶段物质和非分阶段物质,非分阶段物质也称新物质。分阶段物质是指至少满足下列标准之一的物质:
  ■ 列入欧洲商用化学物质目录(EINECS)中的物质;
  ■ 在本法规生效之前15年内即1992年以后,在欧盟国家(包括2004年5月1日前加入欧盟的国家)中由生产商/进口商生产/进口的、或进口但并未投放市场的物质;
  ■ 在本法规生效前15年内即1992年以后, 在欧盟国家(包括2004年5月1日前加入欧盟的国家)由生产商/进口商投放市场的,且被视为已根据67/548指令第一版中第8条第1款通报、但不符合本法规中描述的聚合物定义的物质(一般为低聚物)。
 
5 注册费用
   
      后预注册的费用为3000元人民币。注册吨位为100-1000吨/年,缓冲期到2013年5月31日截止;1-10吨/年与10-100吨/年,缓冲期至2018年5月31日。
      缓冲期结束需要进行正式注册。正式注册的费用由三部分组成。
      第一,行政费,付给ECHA,1600-31000欧元。
      第二,数据费,根据具体物质有所差别。数据缺口越小的物质费用较低,通常为几千欧元。
      第三,代理费,支付给唯一代表(OR),通常为几万元人民币。
      若产品属于中间体,可采取严格可控中间体的形式做正式注册,花费在人民币6万元左右。

6 注册程序
 
   第二批后预注册将于2012年5月31日结束。需要提交的材料有:物质信息调查表,物质基本信息以及公司的基本信息,通常3个工作日就可完成注册。
   正式注册的周期较长,大约为3个月。唯一代表将承担大部分工作,企业没有太多工作量。
   基本无风险,只要按照REACH法规的要求来出口。唯一代表也会给您一些建议。
 

资料来源:

1 聚焦REACH预注册 http://bbs.fobshanghai.com/viewthread.php?tid=776973&extra=&page=1

2 化工品进入欧盟市场,求教REACH注册的问题 http://bbs.fobshanghai.com/viewthread.php?tid=3984093

3 预注册截止期将至,你注册了吗 http://www.szciq.gov.cn/n10/ShowArticleList.aspx?id=17965

4 ECHA预注册物质列表 http://echa.europa.eu/web/guest/information-on-chemicals/pre-registered-substances

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